2021年第三季度，中国公司立异药授权合作再现新亮点。据不完全统计，阻止9月29日，中国公司披露的立异药相关授权合作凌驾了30项，其中不但包括中国公司与外洋公司之间的新药授权合作，还包括至少9项中国公司之间的新药授权合作。
亮点一：中国公司之间新药授权合作体现活跃
纵观2021年第三季度立异药授权合作，中国公司之间的相关授权合作体现活跃。其中，恒瑞医药划分与天广实生物、万春医药子公司万春布林各告竣一项授权合作。恒瑞医药获得天广实生物MIL62在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的排他性独家商业化权益，MIL62是一款糖基化刷新的人源化II型抗CD20单抗，属于第三代抗CD20抗体。别的，恒瑞医药还获得万春布林焦点产品普那布林在大中华地区的团结开发权益以及独家商业化权益。普那布林是一种免疫抗肿瘤药物，能够通过激活免疫防御卵白鸟嘌呤核苷酸交流因子，其针对CIN（化疗引起的中性粒细胞镌汰症）顺应证的上市申请已经在中国和美国获得受理，并获得优先审评。
信达生物也划分与壹定发官网医药、亚盛医药告竣授权合作。信达生物从壹定发官网医药引进的是一款KRAS G12C抑制剂GFH925，该药可通过共价不可逆修饰KRAS G12C卵白突变体半胱氨酸残基，有用抑制该卵白介导的GTP/GDP交流，从而下调KRAS卵白活化水平。信达生物与亚盛医药告竣授权合作的是后者的焦点产品HQP1351，该药是一款口服第三代BCR-ABL抑制剂，已在中国提交上市申请。
云顶新耀与信诺维、中国抗体告竣授权合作的XNW1011就是一种共价、可逆的BTK抑制剂。三方告竣合作，在全球规模内开发、生产制造和商业化XNW1011用于治疗肾病。BTK是一个履历证的B细胞恶性肿瘤靶点，现在新一代BTK抑制剂的研发颇受关注。
别的，尚有多家中国公司之间也告竣了相关授权合作。例如，曙方医药与和誉生物、正大天晴南京顺欣与亿帆医药子公司亿一生物、石药集团与康宁杰瑞、复星医药工业与开拓药业等，涉及的在研药物包括高选择性集落刺激因子-1受体（CSF-1R）拮抗剂、长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）、HER2双特异性抗体、雄激素受体（AR）拮抗剂等。
亮点二：多款中国新药实现外洋授权
除了中国公司之间的授权合作，许多中国公司在第三季度继续将自主研发的立异药产品实现向外洋公司授权，包括荣昌生物、诺诚健华、科济药业、石药集团、百奥泰生物、开拓药业、华东医药等。
其中，荣昌生物与Seagen告竣一项全球独家允许协议，授予Seagen公司对其抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗在亚洲区（日本、新加坡除外）以外的全球开发和商业化权益，这项授权合作首付款和里程碑付款高达26亿美元。维迪西妥单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物，已在中国获批治疗特定的胃癌患者。它也是首款获批的由中国公司自主研发的ADC药物。
BTK抑制剂在癌症领域之外的研究也是一个主要的研究偏向。渤�。˙iogen）和诺诚健华告竣合作，获得后者BTK抑制剂奥布替尼在多发性硬化领域全球独家权力，以及除大中华区以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权力。奥布替尼是共价团结的BTK抑制剂，具有高选择性和血脑屏障渗透性，已在中国获批治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤。现在，该药正在多国针对复发缓解型多发性硬化患者开展与慰藉剂比照的2期临床研究。
在广受关注的细胞治疗产品领域，科济药业与韩国HK inno.N公司就两款CAR-T产品的开发和商业化告竣允许及协议。一款为靶向CD19的自体CAR-T候选产品CT032，拟被开发用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤。另一种为靶向BCMA的自体CAR-T候选产品CT053，拟被开发用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。
别的，华东医药、石药集团隶属公司、百奥泰生物等也告竣了外洋授权合作，涉及的产品包括口服小分子GLP-1受体激动剂、抗Claudin 18.2单克隆抗体、乌司奴单抗生物类似药等等。
亮点三：十余家中国公司从外洋引进立异疗法
在统计数据中可以看出，从外洋引进立异在研产品的趋势还在继续，至少有十余家中国公司也从外洋公司引进了在研产品。其中包括PDE4抑制剂、EZH2甲基转移酶抑制剂、5-HT6受体拮抗剂、CDK9抑制剂、长效GLP-1R/GCGR双重激动剂、CLK/DYRK激酶抑制剂、靶向CD19的人源化单克隆抗体等。
信达生物与UNION therapeutics就后者用于治疗炎症性皮肤病的主要候选药物orismilast告竣在大中华区的独家授权协议。Orismilast是一种强效和高选择性的下一代PDE4抑制剂，具有普遍的抗炎特征，现在处于临床2期阶段。凭证新闻稿，orismilast对PDE4亚型B和D的高选择性和立异的缓释要领带来的优异的治疗窗口，预计会带来更好的抗炎效果和耐受性。
和黄医药从Epizyme公司引进的是一款EZH2甲基转移酶抑制剂tazemetostat。它是一款表观遗传学抑制剂，可通过抑制EZH2调理加入细胞周期调控和终末分解基因的转录，从而抑制肿瘤细胞增殖。该药已获美国FDA批准用于治疗某些上皮样肉瘤患者和某些滤泡性淋巴瘤患者。在本项合作中，和黄医药将认真tazemetostat在大中华区的开发及商业化，用于治疗种种血液癌症和实体肿瘤，包括上皮样肉瘤、滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。
科赛睿生物授权引进的ZTR是一种口服高效CDK9抑制剂。果真信息显示，Myc卵白过表达是人高级别神经胶质瘤和弥漫性内源性脑桥神经胶质瘤的主要特征之一。Myc基因是肿瘤领域内一个要害的“不可成药”的靶点，ZTR具有能够穿透血脑屏障并且降解Myc和Mcl-1卵白的能力，为脑癌患者带来新的治疗计划与可能性。
创响生物从Kissei Pharmaceutical公司获得了一款口服脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂fostamatinib在中国大陆、香港和澳门地区的独家开发和商业化权力。SYK在抗体介导的血小板破损历程中施展要害作用。凭证新闻稿，差别于其他治疗原发免疫性血小板镌汰症（ITP）的药物，fostamatinib通过阻断血小板破损，提供了一个靶向ITP发病机制的新治疗手段。该药已经在美国、欧洲和加拿大获批上市，用于治疗既往治疗疗效不佳的慢性成人ITP患者。
别的，诺诚健华、信立泰、海思科、科赛睿生物、索元生物、云顶新耀、京新药业、箕星药业、典晶生物、华润双鹤、恒翼生物等公司也在第三季度从外洋公司引进了立异药，限于篇幅，本文不再逐一先容。希望这些立异药后续研究顺遂举行，并在临床中展现出疗效，造福病患。
